¿Qué es trazabilidad y calibración?

La norma ISO 9001: 2015 en el requerimiento 7.1.5.2 dice:

“El control de equipos de monitoreo y medición deberán ser calibrados o verificados a intervalos especificados o antes de su uso; contra equipos trazables a patrones de medición nacionales o internacionales.”

Pero, ¿qué es la calibración?

Se comparan las mediciones del equipo a calibrar con nuestro patrón de alta exactitud.

 

El resultado de una calibración permite mostrar los valores correspondientes del instrumento, determinar las correcciones que se deben aplicar al instrumento o al proceso del cliente.

 

El resultado de una calibración puede ser entregado en un documento, llamado certificado o informe de una calibración y una etiqueta de calibración.

¿Qué es trazabilidad?

Una cadena de calibración que comienza con el instrumento más exacto del país y termina con el instrumento del cliente.

 

Frecuentemente este concepto se expresa por el adjetivo trazable.

 

La trazabilidad se refleja en el certificado de calibración y también en un documento llamado carta de trazabilidad.

 

¿Cuál es el propósito de la trazabilidad?

El propósito de que los resultados de medición tengan trazabilidad es asegurar la calidad y la confianza de las mediciones.

Elementos de Trazabilidad

Incertidumbre de medición:

 

Estimar la duda del error que se obtuvo de una medición, donde se encuentra el valor real.

La cadena de calibración debe ser ejecutado de acuerdo a procedimientos o procesos apegados y validados a la norma.

 

ISO 17025

 

Apegado (Trazabilidad)

  1. Cumple con la trazabilidad.
  2. Cumple con el 100% de la norma.
  3. Es evaluado por el mismo y sus clientes.

 

Acreditado (EMA, PJLA, A2LA, ETC.)

  1. Cumple con la trazabilidad.
  2. Cumple con el 100% de la norma:
  3. Es evaluado por el mismo, sus clientes y una entidad que acredita su competencia técnica.

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