Es un proceso en el cual se
verifica el buen funcionamiento de los equipos, sistemas críticos y áreas asegurándose que cumplan ciertos requisitos previamente establecidos en un protocolo de calificación, de funcionamiento o
parámetros, verificando la normatividad y especificaciones aplicables para poder demostrar si es adecuado para el uso propuesto.
Entre los equipos que deben calificarse se pueden mencionar:
- Autoclaves
- Medios de generación como Hornos, incubadoras, estufas, refrigeradores, congeladores, ultracongeladores, etc.
- Cuartos, habitaciones, cámaras, etc.
- Campana de flujo laminar o gabinete.
- Equipos de Fabricación y Acondicionamiento.
- Sistema crítico: HVAC, Agua Purificada, Aire Comprimido
Existen 4 calificaciones y deben de tener este orden:
- Calificación de Diseño
- Calificación de Instalación
- Calificación de operación
- Calificación de desempeño
Contamos con equipo de monitoreo ambiental y para pruebas específicas con el objetivo de poder ofrecer los siguientes
servicios:
- Calificación de diseño de medios climáticos.
- Calificación de instalación de medios climáticos.
- Calificación de operación a medios climáticos.
- Calificación de desempeño a medios climáticos.
- Caracterización de medios climáticos.
Medios climáticos para los cuales ofrecemos estos servicios:
- Refrigerador
- Congelador
- Ultracongelador
- Baño con o sin recirculador
- Incubadora
- Estufa
- Horno
- Mufla
- Túnel
- Autoclave
- Liofilizador
- Cámara climática de temperatura y/o humedad
Todos nuestros servicios de calificación y caracterización se realizan de acuerdo a un protocolo el cual nosotros los guiamos a
llenarlo pero usted lo define de acuerdo a sus necesidades.