Validación y Calificación de Equipos

Es un proceso en el cual se verifica el buen funcionamiento de los equipos, sistemas críticos y áreas asegurándose que cumplan ciertos requisitos previamente establecidos en un protocolo de calificación, de funcionamiento o parámetros, verificando la normatividad y especificaciones aplicables para poder demostrar si es adecuado para el uso propuesto.

 

Entre los equipos que deben calificarse se pueden mencionar:

  • Autoclaves
  • Medios de generación como Hornos, incubadoras, estufas, refrigeradores, congeladores, ultracongeladores, etc.
  • Cuartos, habitaciones, cámaras, etc.
  • Campana de flujo laminar o gabinete.
  • Equipos de Fabricación y Acondicionamiento.
  • Sistema crítico: HVAC, Agua Purificada, Aire Comprimido

 

Existen 4 calificaciones y deben de tener este orden:

  • Calificación de Diseño
  • Calificación de Instalación
  • Calificación de operación
  • Calificación de desempeño

 

 

 

 

 

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Cel. 55-7672-8352

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Vía. Adolfo López Mateos # 16, Col. Magisterial Vista Bella, Tlalnepantla de Baz, CP 54050, Estado de México.

 

 

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