Certificación y calificación de cabinas de seguridad biológica clase II

Flujo descendente y de entrada, partículas clase ISO 5, cascada de presiones e integridad HEPA en cabinas tipo A2 y B2, con acreditación ema ME-34.

La cabina de seguridad biológica protege al operador, al producto y al ambiente al mismo tiempo, y eso depende de tres cosas medibles: la velocidad del flujo descendente sobre la superficie de trabajo, la velocidad del aire de entrada por la ventana y la integridad de los filtros HEPA. Si una de las tres falla, la cabina puede seguir encendida y aun así no proteger a nadie.

LACE certifica y califica cabinas clase II tipo A2 y tipo B2, con método primario y secundario para el flujo de entrada, conteo de partículas clase ISO 5 en el área de trabajo, cascada de presiones, integridad de filtros con fotómetro o contador e iluminación. La calificación cubre las cuatro etapas, calificación de diseño (CD, en inglés DQ), de instalación (CI, IQ), de operación (CO, OQ) y de desempeño (CF, PQ), con acreditación ema ME-34 en Mediciones Especiales.

Carátula de la acreditación ema ME-34 de LACE en Mediciones Especiales

No ofrecemos medición de nivel de ruido en cabinas de seguridad biológica: esa prueba no está dentro de nuestro alcance acreditado.

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Las cuatro etapas de calificación

Qué se revisa, qué pruebas se hacen y qué documento recibes en cada etapa.

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Recertificación anual de cabinas de seguridad biológica

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Recertificación periódica

Certificación anual y después de mover la cabina o cambiar los filtros.

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Qué incluye

Certificar y calificar

La certificación es la medición de la cabina contra sus criterios: velocidades, clase ISO 5, presión, integridad de filtros e iluminación. La calificación agrega el protocolo, los criterios de aceptación definidos desde tus requerimientos de usuario y las etapas CD, CI, CO y CF, cada una con su reporte con certificado. Puedes solicitar solo la certificación periódica o la calificación completa de una cabina nueva o reubicada.

Alcance acreditado en Mediciones Especiales (ema ME-34)

La tabla de capacidad de medición y calibración (CMC) completa, con las incertidumbres por magnitud, se consulta con los botones CMC y Acreditación.

Cómo trabajamos

  1. Recibimos tus requerimientos de usuario, la ficha técnica y el lay-out del equipo o área. Si no tienes requerimientos de usuario, te ayudamos a redactarlos.
  2. Elaboramos el protocolo de cada etapa y te lo enviamos en PDF para revisión y visto bueno; cuando son las cuatro etapas, incluimos el cronograma de actividades.
  3. Ejecutamos en tu planta con sensores calibrados y trazables, verificados antes y después del servicio.
  4. Analizamos los datos: mínimo, máximo y promedio por sensor, desviación del punto de consigna, temperatura media cinética (MKT), uniformidad y estabilidad.
  5. Entregamos el reporte con certificado por cada etapa, dictamen de cumplimiento, desviaciones y acciones correctivas, en hasta 15 días hábiles después de la ejecución.

Normas y guías que aplicamos

Qué necesitamos de ti

  • Marca, modelo y tipo de la cabina (clase II A2 o B2) y su ficha técnica con las velocidades especificadas por el fabricante.
  • Ubicación de la cabina y si fue reubicada o se le cambiaron filtros desde la última certificación.
  • Si requieres solo la certificación periódica o las etapas de calificación, y cuáles.
  • Requerimientos de usuario; si no los tienes, te ayudamos a redactarlos.

Qué recibes

  • Protocolo de cada etapa en PDF, para tu revisión y aprobación antes de ejecutar.
  • Reporte con certificado por etapa, gráficas por sensor, tabla de resultados, desviaciones y acciones correctivas, dictamen y aprobación.
  • Entrega en hasta 15 días hábiles después de la ejecución; cualquier cambio posterior queda registrado con histórico de cambios.

Preguntas frecuentes

Una vez al año, y además después de mover la cabina o de cambiar los filtros.

Sí. Además del reporte, la cabina queda con una etiqueta de certificación con fecha y vigencia.

No. La medición de nivel de ruido no está dentro de nuestro alcance acreditado, por lo que no la ofrecemos.

Cabinas de seguridad biológica clase II tipo A2 y tipo B2.

Con método primario y con método secundario, dentro del alcance acreditado de velocidad de aire de 0.3 m/s a 5 m/s.

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