Certificación y calificación de campanas y módulos de flujo laminar

Velocidad de aire en malla de puntos, partículas clase ISO 5, integridad HEPA/ULPA e iluminación en campanas horizontales, verticales y módulos sobre líneas de llenado.

Una campana de flujo laminar protege el producto, no al operador; por eso lo que importa es que el aire llegue a la zona de trabajo limpio, uniforme y a la velocidad correcta. Un filtro con fuga o una velocidad fuera de especificación no se ven a simple vista: se demuestran con una malla de puntos de velocidad, un conteo de partículas y una prueba de integridad.

LACE certifica y califica campanas horizontales y verticales y módulos de flujo laminar sobre líneas de llenado: velocidad de aire laminar en malla de puntos, conteo de partículas clase ISO 5 con retos y recuperación, integridad de filtros HEPA/ULPA, iluminación y verificación eléctrica. La calificación cubre las cuatro etapas, calificación de diseño (CD, en inglés DQ), de instalación (CI, IQ), de operación (CO, OQ) y de desempeño (CF, PQ), con acreditación ema ME-34 en Mediciones Especiales.

Carátula de la acreditación ema ME-34 de LACE en Mediciones Especiales

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Qué incluye

Certificar y calificar

La certificación es la medición de la campana contra sus criterios: velocidad de aire, clase ISO 5, integridad de filtros e iluminación. La calificación agrega el protocolo, los criterios de aceptación definidos desde tus requerimientos de usuario y las etapas CD, CI, CO y CF, cada una con su reporte con certificado. Puedes solicitar solo la certificación periódica o la calificación completa de una campana o un módulo nuevo, reparado o reubicado.

Alcance acreditado en Mediciones Especiales (ema ME-34)

La tabla de capacidad de medición y calibración (CMC) completa, con los intervalos e incertidumbres por magnitud, se consulta con los botones CMC y Acreditación.

Cómo trabajamos

  1. Recibimos tus requerimientos de usuario, la ficha técnica y el lay-out del equipo o área. Si no tienes requerimientos de usuario, te ayudamos a redactarlos.
  2. Elaboramos el protocolo de cada etapa y te lo enviamos en PDF para revisión y visto bueno; cuando son las cuatro etapas, incluimos el cronograma de actividades.
  3. Ejecutamos en tu planta con sensores calibrados y trazables, verificados antes y después del servicio.
  4. Analizamos los datos: mínimo, máximo y promedio por sensor, desviación del punto de consigna, temperatura media cinética (MKT), uniformidad y estabilidad.
  5. Entregamos el reporte con certificado por cada etapa, dictamen de cumplimiento, desviaciones y acciones correctivas, en hasta 15 días hábiles después de la ejecución.

Normas y guías que aplicamos

Qué necesitamos de ti

  • Tipo de equipo (campana horizontal, vertical o módulo sobre línea de llenado), marca, modelo y ficha técnica con la velocidad de aire especificada por el fabricante.
  • Estado en que quieres certificar: en reposo o en operación, con el operador simulando la actividad.
  • Si requieres solo la certificación periódica o las etapas de calificación, y cuáles.
  • Requerimientos de usuario; si no los tienes, te ayudamos a redactarlos.

Qué recibes

  • Protocolo de cada etapa en PDF, para tu revisión y aprobación antes de ejecutar.
  • Reporte con certificado por etapa, gráficas por sensor, tabla de resultados, desviaciones y acciones correctivas, dictamen y aprobación.
  • Entrega en hasta 15 días hábiles después de la ejecución; cualquier cambio posterior queda registrado con histórico de cambios.

Preguntas frecuentes

Lo típico es 0.45 m/s ± 20 %, según el fabricante y el uso. El criterio de aceptación se fija en el protocolo a partir de tu ficha técnica y tus requerimientos de usuario.

Sí, si tu procedimiento lo pide, con el operador simulando la actividad en la zona de trabajo.

La campana de flujo laminar protege el producto, no al operador; la cabina de seguridad biológica protege al operador, al producto y al ambiente al mismo tiempo, y por eso se le mide además el aire de entrada por la ventana.

Sí. Certificamos campanas horizontales, campanas verticales y módulos de flujo laminar instalados sobre líneas de llenado.

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