Los equipos analíticos generan los datos con los que liberas lotes y validas métodos; si el pH-metro o el espectrofotómetro no están calificados, el dato no es defendible. La calificación de equipos e instrumentos de medición analítica (CEIMA, según la guía del CENAM) demuestra con evidencia documentada que el instrumento se desempeña de acuerdo con su uso propuesto y que se mantiene y calibra apropiadamente.
Se realiza en cuatro etapas: calificación de diseño (CD, en inglés DQ), de instalación (CI, IQ), de operación (CO, OQ) y de desempeño (CF, PQ). LACE la ejecuta con materiales de referencia certificados y trazables, protocolos por equipo y etiquetas de calificación CD, CI, CO y CF, con acreditación ema ME-34 en Mediciones Especiales.
