Calificación de espectrofotómetros UV-Visible

Exactitud de longitud de onda con celdas de óxido de holmio y didimio y escalas de transmitancia y absorbancia, en las cuatro etapas, con acreditación ema ME-34.

Si la longitud de onda de un espectrofotómetro UV-Visible está desplazada o su escala fotométrica tiene error, todos los resultados que dependen de él heredan ese error. La calificación de equipos e instrumentos de medición analítica (CEIMA) demuestra con evidencia documentada que el instrumento se desempeña conforme a su uso previsto, en las etapas de calificación de diseño (CD, en inglés DQ), de instalación (CI, IQ), de operación (CO, OQ) y de desempeño (CF, PQ). El UV-Vis es, junto con las centrífugas, uno de los equipos analíticos para los que también realizamos la calificación de diseño.

LACE califica espectrofotómetros UV-Vis de haz simple y de doble haz, de control de calidad farmacéutico y de aguas, con celdas certificadas de óxido de holmio y de didimio, protocolo por etapa, reporte y etiquetas de calificación, bajo la acreditación ema ME-34 en Mediciones Especiales.

Carátula de la acreditación ema ME-34 de LACE en Mediciones Especiales

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Qué incluye

Alcance acreditado en Mediciones Especiales (ema ME-34)

Cómo trabajamos

  1. Recibimos tus requerimientos de usuario, la ficha técnica y el lay-out del equipo o área. Si no tienes requerimientos de usuario, te ayudamos a redactarlos.
  2. Elaboramos el protocolo de cada etapa y te lo enviamos en PDF para revisión y visto bueno; cuando son las cuatro etapas, incluimos el cronograma de actividades.
  3. Ejecutamos en tu planta con sensores calibrados y trazables, verificados antes y después del servicio.
  4. Analizamos los datos: mínimo, máximo y promedio por sensor, desviación del punto de consigna, temperatura media cinética (MKT), uniformidad y estabilidad.
  5. Entregamos el reporte con certificado por cada etapa, dictamen de cumplimiento, desviaciones y acciones correctivas, en hasta 15 días hábiles después de la ejecución.

Normas y guías que aplicamos

Qué necesitamos de ti

  • Ficha técnica e instrucciones o PNO del equipo.
  • Longitudes de onda y escala en que usas el equipo, y etapas que quieres calificar.
  • Requerimientos de usuario para la calificación de diseño; si no los tienes, te ayudamos a redactarlos.
  • A quién van dirigidos los reportes.

Qué recibes

  • Protocolo y reporte por etapa (carpeta con las cuatro etapas o las que apliquen).
  • Etiquetas de calificación para el equipo.
  • Entrega en hasta 15 días hábiles después de la ejecución.

Preguntas frecuentes

Sí. En espectrofotómetros UV-Vis (y en centrífugas) realizamos también la calificación de diseño (CD), además de las de instalación, operación y desempeño.

Para la exactitud de longitud de onda, celdas de óxido de holmio (279 nm a 662 nm) y de didimio (431 nm a 879 nm); las escalas de transmitancia y absorbancia se evalúan con materiales de referencia certificados y trazables.

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