Camionetas y cajas refrigeradas, hieleras y unidades de almacenamiento temporal, estáticas o en ruta, con acreditación ema ME-34 de −80 °C a 10 °C.
La distribución es el tramo más expuesto de la cadena de frío: motor apagado en una entrega, puertas abiertas en el andén, sol de mediodía sobre la caja. Lo que el producto vivió en el camino no se ve al llegar; solo lo cuenta un registro de temperatura.
Calificamos unidades de transporte refrigerado (camionetas y cajas con equipo de refrigeración), cajas isotérmicas y hieleras con refrigerantes, y unidades de almacenamiento temporal, con sensores en las doce posiciones críticas de la caja (frente, fondo, medio, techo y piso, más el sensor del equipo y el condensador), pruebas de 24 horas en operación y en desempeño, fallo eléctrico de 30 minutos y apertura de puertas de 15 minutos.
La calificación se realiza estática o en ruta, según lo que definan tus requerimientos de usuario; te ayudamos a decidir cuál aplica. Realizamos la calificación de diseño (CD, en inglés DQ), de instalación (CI, IQ), de operación (CO, OQ) y de desempeño (CF, PQ), con acreditación ema ME-34 en Mediciones Especiales. Es el mismo protocolo con el que hemos calificado flotillas de distribuidores farmacéuticos.
Los tiempos son orientativos. Las 24 horas por etapa en unidades de transporte y las 8 horas en hieleras son la referencia con la que trabajamos; el tiempo final se define contigo según tu ruta y tu proceso.
Validación de cadena de frío
De la cámara al punto de entrega: refrigeradores, almacenes, transporte y hieleras con pruebas reto.
Más información
Refrigeradores
Refrigeradores farmacéuticos, de vacunas y de laboratorio de 2 °C a 8 °C, con pruebas reto.
Más información
Almacenes y cuartos
Mapeo de temperatura, humedad y CO₂ en almacenes y cámaras walk-in de cualquier tamaño.
Más información
Recalificación periódica
Programa anual y recalificación después de reparar el equipo de frío.
Más informaciónRevisión de la caja, la unidad condensadora, el display en cabina, las alarmas visuales y sonoras a 2 °C y 8 °C y el sistema de descarga de datos, junto con la documentación, los requerimientos de usuario y los certificados de calibración de los instrumentos de la unidad.
24 horas de monitoreo (orientativas) con sensores en las doce posiciones críticas de la caja y sensor de referencia junto al sensor del equipo; pruebas reto de fallo eléctrico de 30 minutos y de apertura de puertas de 15 minutos, midiendo el tiempo en salir de condiciones y el tiempo en recuperarlas.
24 horas de monitoreo (orientativas) con producto o carga simulada, en modalidad estática o en ruta según tus requerimientos de usuario; temperatura media cinética (MKT) por sensor y dictamen contra el criterio de 2 °C a 8 °C o el que fije tu producto.
Para hieleras y cajas isotérmicas, pruebas de 8 horas de operación y de desempeño con la configuración de refrigerantes que uses. En toda la calificación verificamos el plan de contingencia (falla de la unidad, robo, choque) como parte de los procedimientos y registros.
Tiempo de monitoreo orientativo: 24 horas por etapa en unidades de transporte y 8 horas en hieleras, en línea con las 24 horas que la guía de evaluación de ema recomienda para refrigeradores y cámaras de refrigeración; el tiempo final lo define tu proceso, por ejemplo la duración de tu ruta más larga.
Sí, en ambas modalidades: estática o en ruta, según lo que indiquen tus requerimientos de usuario. Te ayudamos a decidir cuál aplica a tu operación.
Lo usual es anual y después de cualquier reparación del equipo de frío.
Con producto o con carga simulada al porcentaje que definas; típicamente el 80 % de la capacidad útil.
Fallo eléctrico de 30 minutos y apertura de puertas de 15 minutos, midiendo el tiempo en salir de condiciones y el tiempo en recuperarlas; en transporte, la prueba se realiza en ruta o con motor apagado, según tu procedimiento.
Con pruebas de 8 horas en operación y en desempeño, usando la configuración de refrigerantes que utilices en tu distribución; el tiempo final lo define tu proceso.