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Dos empresas nos mandan el mismo modelo de registrador de temperatura, un T&D RTR502BL con intervalo de −60 a 155 °C. Una lo tiene en un refrigerador de vacunas que trabaja entre 2 y 8 °C. La otra lo usa en una cámara de estabilidad a 60 °C. Si ninguna de las dos nos dice nada, el laboratorio reparte tres puntos a lo largo del intervalo del instrumento: −60, 0 y 155 °C. Los dos certificados salen correctos y ninguno de los dos sirve.
Esa es la diferencia entre un certificado válido y un certificado útil. Y hay una parte de la historia que casi nadie explica: la pregunta de «¿en qué puntos lo calibro?» no siempre le toca al cliente. Depende de la magnitud.
Primero: puntos no es lo mismo que periodo
Son dos decisiones distintas y se confunden seguido. El periodo responde cada cuándo hay que calibrar; los puntos responden en qué valores. Si lo que necesita resolver es la frecuencia, el tema está en cómo definir periodos de calibración. Aquí hablamos solo de los puntos.
En la mayoría de las magnitudes, los puntos los define el método
En dimensional, masa, fuerza, presión, eléctrica y temperatura de contacto, los puntos no son una preferencia: salen del procedimiento de calibración y del alcance acreditado del laboratorio. Hay tres razones concretas.
- Los patrones mandan. En dimensional calibramos con bloques patrón grado 0 conforme a la NMX-CH-3650-IMNC-2004. Los puntos posibles son los que ese juego puede formar, no cualquier número.
- El método pide ver el comportamiento a lo largo del recorrido. Un calibrador vernier no se desgasta parejo: las mordazas sufren más cerca del cero y el husillo acumula error al final de la carrera. Calibrar un solo punto esconde justamente eso.
- La incertidumbre se declara en función del valor medido. Para un calibrador de (0 a 300) mm nuestra incertidumbre expandida es (13 + 0,001 1 · L) μm, con L en milímetros. No es un número fijo: crece con la medida, y por eso el certificado necesita varios puntos para que usted pueda interpolar el suyo.
Esto no significa que no pueda pedir nada. Si hay una cota que de verdad controla su proceso, dígalo: se agrega como punto de interés y conviene que quede escrito en la cotización. Lo que no conviene es sustituir los puntos del método por uno solo.
En temperatura y humedad ambiental, los puntos sí los elige usted
Aquí cambia todo, y es el caso donde más certificados inútiles se emiten. Un termohigrómetro, un registrador o un termómetro de cámara no mide una pieza: mide un ambiente. Y ese ambiente lo define su proceso, no el fabricante del instrumento.
El fabricante construye el equipo para el mercado más amplio que puede. Usted lo usa en una ventana estrecha. Si la calibración se reparte sobre todo el alcance del equipo en vez de concentrarse donde su proceso decide, el certificado no le dice cuál es su error ni su incertidumbre en los valores donde libera producto.
El mismo equipo, dos usos, puntos distintos
| Refrigerador de vacunas | Cámara de estabilidad | |
|---|---|---|
| Equipo | El mismo: registrador con sensor externo, intervalo de −60 a 155 °C | |
| Dónde trabaja de verdad | Entre 2 y 8 °C | Alrededor de 60 °C |
| Qué pasaría sin definir puntos | Tres puntos repartidos sobre todo el intervalo: −60, 0 y 155 °C. Correcto y sin utilidad. | |
| Puntos que sí sirven | 0, 5 y 10 °C | 50, 60 y 70 °C |
| Qué gana | Conocer su error y su incertidumbre en los valores donde toma decisiones, que es lo único que sostiene la liberación de producto y lo único que un auditor va a revisar. | |
El criterio que casi nadie aplica: abarcar, no bordear
Fíjese en los puntos del refrigerador. El proceso trabaja entre 2 y 8 °C, pero los puntos no son 2 y 8: son 0, 5 y 10. La razón es que una excursión por arriba o por abajo tiene que seguir cayendo dentro de lo calibrado.
Si usted calibra exactamente en los extremos de su uso y un día el refrigerador se va a 9,5 °C, el certificado no dice nada sobre ese valor. La incertidumbre declarada no se extrapola: fuera del intervalo calibrado, simplemente no hay dato. Y el momento en que más necesita el dato es justo el de la desviación, no el de la operación normal.
Mediciones especiales: ahí no hay puntos de calibración
Este es el caso que más confusión genera, y vale la pena ser claro. Cuando hablamos de calificación de equipos —una cámara, un baño, un autoclave, un cuarto frío— no estamos calibrando un instrumento contra valores de referencia. Estamos evaluando cómo se comporta un sistema completo. No existen «puntos de calibración» en ese servicio.
Lo que se mide es otra cosa:
- Desviación al punto de consigna: qué tanto se aleja la temperatura real de la que marca el control.
- Uniformidad y gradientes: la diferencia entre un rincón y otro del mismo equipo, en el mismo instante.
- Fluctuación y estabilidad: cuánto se mueve un mismo punto a lo largo del tiempo.
- Tiempo de estabilización y de recuperación: cuánto tarda en llegar a condición y cuánto en recuperarse después de abrir la puerta.
- Máxima, mínima y promedio del estudio completo.
Por eso lo que usted define aquí no es una lista de puntos, sino cuatro cosas distintas: el punto de consigna de operación, el criterio de aceptación que le exige su proceso o su norma, si el estudio se hace vacío o con carga, y la duración. La cantidad de sensores y dónde se colocan sale del procedimiento del laboratorio, no de una preferencia: es lo que determina si el mapeo representa o no al equipo.
Si lo que tiene es una cámara, un baño, un refrigerador o un cuarto, lo que necesita no es una calibración por puntos sino una calificación por etapas (CD, CI, CO, CF) o una caracterización térmica. Son servicios distintos, con entregables distintos.
Los cuatro datos que necesitamos para proponerle puntos
Cuando los puntos sí le tocan a usted, con esto basta para que el laboratorio le proponga una terna sensata:
- El intervalo real de trabajo, no el del instrumento. «Entre 2 y 8 °C», no «de −60 a 155 °C».
- La tolerancia que exige su proceso o su norma. No es lo mismo ±0,5 °C que ±2 °C: cambia si el equipo sirve o no.
- Los valores donde acepta o rechaza. Si su criterio de liberación es «no pasar de 8 °C», ese 8 tiene que estar cubierto.
- Qué le pide su norma, si le aplica alguna. Hay sectores donde la frecuencia y los puntos vienen dados y no hay nada que decidir.
Un límite que conviene conocer antes: el alcance acreditado
Un laboratorio acreditado no puede emitir un certificado con la marca de acreditación fuera de su alcance aprobado. Conviene saberlo antes de definir puntos, no después. Éstos son los intervalos vigentes de LACE en las magnitudes donde los puntos se eligen:
| Qué se calibra | Intervalo acreditado | Incertidumbre expandida | Medio |
|---|---|---|---|
| Temperatura en gases (sensores para aire) | (−30 a 80) °C | 0,3 °C | Cámara controlada |
| Temperatura de contacto, sensor de inmersión | (−80 a 500) °C | (0,1 a 0,2) °C | Baño líquido y horno con bloque |
| Temperatura de contacto, sensor de inmersión | (>500 a 960) °C | (1 a 2) °C | Horno con bloque |
| Temperatura de radiación | (−50 a 350) °C | 1 °C | Fuentes radiantes de cavidad |
| Humedad relativa en gases (higrómetros) | (10 a 90) % HR | (1 a 2) % HR | Cámara, a 23 °C ± 5 °C |
Los puntos de los dos ejemplos de arriba caen dentro del alcance: 0, 5 y 10 °C y también 50, 60 y 70 °C están cubiertos tanto por inmersión como en gases. En cambio, si su proceso trabaja a 95 % de humedad relativa, ese punto queda fuera del alcance acreditado en humedad y el certificado no puede llevar la marca de acreditación. Se puede calibrar igual como servicio trazable, pero tiene que quedar dicho en la cotización desde el principio.
Hay un detalle más que cambia el resultado y que no es obvio: el medio de generación importa. Un sensor de inmersión calibrado en baño líquido y el mismo sensor calibrado en cámara de aire no dan la misma incertidumbre, y la profundidad mínima de inmersión y la longitud del sensor son condiciones reales del método. Si el equipo va a trabajar en aire, lo correcto es calibrarlo en aire.
Checklist antes de mandar sus equipos
- ¿Sé en qué intervalo trabaja de verdad cada equipo, o estoy copiando el del manual?
- ¿Tengo escrita la tolerancia que le exijo y de dónde sale?
- ¿Los puntos abarcan mi intervalo de uso, con margen por arriba y por abajo?
- ¿Los puntos que pedí caen dentro del alcance acreditado, o ya me confirmaron que irán como servicio trazable?
- ¿Lo que necesito es una calibración por puntos, o en realidad es una calificación del equipo?
- ¿Quedaron los puntos y el criterio de aceptación por escrito en la cotización?
Si no sabe qué puntos pedir
Es la situación normal, no la excepción, y es una conversación de quince minutos. Llame al 55 8897 0125 y pida hablar con el área técnica: le ayudamos a definirlos con base en su proceso y le decimos de una vez si caen dentro del alcance acreditado. Vale más esa llamada que un certificado que después no le sirve para la auditoría.
Bibliografía
- ILAC-G24 / OIML D 10, Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instruments: ilac.org
- NMX-EC-17025-IMNC-2018, Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración.
- NMX-CH-3650-IMNC-2004, Especificaciones geométricas de producto (GPS) — Patrones de longitud — Bloques patrón.
- Tablas de Capacidad de Medición y Calibración (CMC) de LACE, acreditaciones T-148 (temperatura) rev. 10 y H-51 (humedad) rev. 06, vigentes a la fecha de publicación. Consulte las acreditaciones vigentes.
- DKD-R 5-7, Calibration of Climatic Chambers, e IEC 60068-3-5, como referencias de los métodos de calificación y caracterización.
